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蘇州白堊紀生物科技有限公司
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合成中心

合成中心

  • 分類:科研中心
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-09-09 09:44
  • 訪問量:0

合成中心

【概要描述】

  • 分類:科研中心
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-09-09 09:44
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詳情

優拓醫藥擁有獨立的工藝研發實驗室和中試車間,配備先進的研發和中試生產設備,工藝研發團隊由具有豐富工業化經驗的研發人員和專業人士組成,并具有豐富的項目轉移經驗,可與項目工程師、質量保證和車間技術員實現項目的無縫轉移和對接,確保工藝研發能夠完全滿足客戶的需求。公司在原料藥新工藝和新晶型開發方面具備豐富的經驗,成功挑戰了國外原料藥工藝專利和晶型專利,我們提供的工藝研發服務包括但不限于:
          生產路線的設計,選擇和開發
          放大工藝的評估與優化
          根據QbD(Quality by Design)評估關鍵工藝操作參數
          工藝優化以減低成本和提高產出
           根據DOE(Design of Experiment)和OVAT(One-Variable-At a Time)實驗設計進行工藝優化
          危害和工藝安全評估
          在公斤級實驗室和中試車間進行放大
          從公斤級到噸級的高附加值中間體和注冊用原料的大規模生產
          成鹽篩選
          多晶型研究
          文檔和技術轉移,包括CTD支持
合成中心儀器概覽
工藝開發實驗室配備帶控溫系統的磁力和機械攪拌器,1~100L雙層夾套玻璃反應釜,2-50L旋轉蒸發器,-120~150度范圍的高低溫循環泵,高壓釜,光化學反應設備等儀器設備。

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